藥用純化水設(shè)備遵循模塊化設(shè)計(jì)理念,以預(yù)處理、氧化消毒、多介質(zhì)過(guò)濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲(chǔ)存外輸?shù)裙δ軉卧獮榛A(chǔ),在設(shè)計(jì)、制造、調(diào)試過(guò)程中將普羅名特的技術(shù)、的工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量控制貫徹到每個(gè)功能單元;終產(chǎn)水裝置根據(jù)其用水標(biāo)準(zhǔn)的不同,經(jīng)由各功能模塊優(yōu)化組合而成,從而保證了整個(gè)系統(tǒng)的高性能與高質(zhì)量,使產(chǎn)成水*達(dá)到或超過(guò)純化水和注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
藥用純化水設(shè)備的系統(tǒng)的特點(diǎn):
1.標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì):萬(wàn)源純化水系統(tǒng)符合新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求;
2.新工藝設(shè)計(jì)理念:采用新工藝“全膜法”工藝(超濾+二級(jí)反滲透+EDI), 極大限度的保證了出水水質(zhì)的品質(zhì)與穩(wěn)定。
3.一體化設(shè)計(jì):系統(tǒng)結(jié)構(gòu)緊湊、占地面積極省,極大的節(jié)省了客戶的基建投資。
4.全自動(dòng)運(yùn)行:藥用純化水設(shè)備采用PLC智能化控制,全自動(dòng)運(yùn)行,無(wú)需專職人員操作,避免了人為因素造成的設(shè)備運(yùn)行不穩(wěn)定。
5.衛(wèi)生級(jí)組組件:衛(wèi)生級(jí)的膜殼、卡箍、儲(chǔ)罐以及304衛(wèi)生級(jí)管道等(根據(jù)用戶水質(zhì)需求而定);
6.焊接:采用德國(guó)進(jìn)口焊接機(jī)焊接,自動(dòng)焊機(jī)打印焊接參數(shù)記錄,形成完整的焊接記錄,符合GMP要求。
7.依據(jù)URS設(shè)計(jì):只有依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計(jì)的純化水設(shè)備系統(tǒng)才是好的。
8.消毒殺菌:配置巴氏消毒,臭氧殺菌,UV紫外線及膜濾器,防止細(xì)菌對(duì)水質(zhì)的影響。
藥用純化水設(shè)備詳情:
水是藥物生產(chǎn)中用量大、使用廣的一種原料,用于生產(chǎn)過(guò)程及藥物制劑的制備。制藥用水的原水通常為飲用水,為天然水經(jīng)凈化處理所得的水,其質(zhì)量必須符合中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB5749—85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。制藥用水對(duì)于制藥業(yè)非常重要,制藥用水的制備從生產(chǎn)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過(guò)程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。