多效蒸餾水機(jī)可用于注射用水的制備使用

　　多效蒸餾水機(jī)應(yīng)用于注射劑大樓內(nèi)注射用水的制備使用，其注射用水主要用于具有高風(fēng)險(xiǎn)的非滅菌的無(wú)菌制劑的生產(chǎn)。系統(tǒng)包括蒸發(fā)器、冷凝器、冷卻器、預(yù)熱器以及相配套的各種檢測(cè)元件、配電柜等輔助設(shè)施。該設(shè)備應(yīng)符合國(guó)內(nèi)外制藥行業(yè)對(duì)相應(yīng)設(shè)備的各項(xiàng)要求，可滿足用戶生產(chǎn)中對(duì)各項(xiàng)工藝指標(biāo)的內(nèi)部控制要求，以期達(dá)到生產(chǎn)過(guò)程的安全、有效和可控。

　　多效蒸餾水機(jī)通常由多個(gè)蒸發(fā)換熱器、分離裝置、預(yù)熱器、兩個(gè)冷凝器、閥門、儀表和控制部分等組成。由于在這個(gè)分段蒸發(fā)和冷凝過(guò)程當(dāng)中，只有一效蒸發(fā)器需要外部熱源加熱，經(jīng)一效產(chǎn)生的純蒸汽和各效產(chǎn)生的注射用水的冷凝是外部卻介質(zhì)來(lái)冷卻的，所以在能源節(jié)約方面效果非常明顯。

　　在多效蒸餾水機(jī)中，經(jīng)過(guò)每效蒸發(fā)器產(chǎn)生的純化了的蒸汽都是用于加熱原水的純蒸汽，純蒸汽在加熱蒸發(fā)原水后經(jīng)過(guò)相變冷凝成為注射水。常規(guī)多效蒸餾水機(jī)效數(shù)為3-8效，每效包括一個(gè)蒸發(fā)器，一個(gè)分離裝置和一個(gè)預(yù)熱器，效數(shù)越多、節(jié)能效果越好。在注射用水產(chǎn)量一定的情況下，要使蒸汽和冷卻水消耗量降低，就得增加效數(shù)，但這樣會(huì)增加投資成本，出于這方面的考慮，要選擇合適的效數(shù)，這需要藥廠購(gòu)買購(gòu)買方與生產(chǎn)廠家共同進(jìn)行確定。

　　多效蒸餾水機(jī)工藝要求：

　?。?）根據(jù)制備工藝，配有必要的檢測(cè)原件。配有必要的清洗、消毒或滅菌程序。

　　（2）便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和交叉污染。

　　（3）要保證不因設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造缺陷而導(dǎo)致產(chǎn)水質(zhì)量低于USP、EP、CP藥典和公司內(nèi)控質(zhì)量對(duì)于WFI質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。